凯时尊龙官网app|CHEAPERAPP.WORK新网站|医疗器械二手市场：想说

　　随着越来越多的租赁公司进军医疗市场ღ★★，该领域的竞争愈加激烈ღ★★。目前业界的竞争比较同质化ღ★★，利润点少ღ★★，其中一个原因就是医疗设备二手市场的缺失ღ★★。二手市场的发展对租赁模式的转变有重要意义ღ★★，租赁公司应关注医疗领域二手设备的市场和政策发展ღ★★。

　　医疗领域的租赁业务利润点少CHEAPERAPP.WORK新网站ღ★★，竞争模式比较同质化ღ★★，设备的后市场服务尚未得到充分发展ღ★★。这样的竞争态势一方面因为医疗领域渠道关系复杂而固化ღ★★，另一个重要的原因是医疗设备不能像汽车ღ★★、飞机那样在租赁期的期末退出----医疗设备缺少二手市场ღ★★。很多租赁公司难以发展基于设备“使用价值”的租赁服务ღ★★，而是一种基于设备“购买价值”的ღ★★、类贷款式的分期付款行为ღ★★。二手医疗设备政策的发展值得租赁界密切关注ღ★★。

　　据美国商务部统计ღ★★，在其调研的99个国家中ღ★★，94个国家允许二手医疗设备的进口和流通ღ★★，只有包括中国在内的5个国家完全禁止二手设备的进口和流通凯时尊龙官网appღ★★。分析发现ღ★★，目前国内仍未开放二手市场主要有以下两个原因ღ★★：

　　医疗设备构造复杂ღ★★，二手设备的翻新需要严格的监督ღ★★、审查和界定ღ★★，政府监管力度有限ღ★★，难以确保二手设备的安全性ღ★★、稳定性ღ★★、有效性ღ★★，担心造成就医事故ღ★★，危机民生ღ★★，引起市场混乱ღ★★。因而从1996年开始ღ★★，食药监管局禁止了二手设备的使用ღ★★。

　　2005年政府曾计划出台《翻新再用医疗器械监督管理规定(征求意见稿)》ღ★★，但国外二手设备的流入将对国内设备厂商造成打击ღ★★，国内厂商极力反对该政策的出台ღ★★，为保护当时脆弱的国内制造商ღ★★，该规定未能通过ღ★★。

　　今年上半年ღ★★，国务院通过了新的《医疗器械监督管理条例》ღ★★，其中第41条规定ღ★★：“医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械凯时尊龙官网appღ★★。ღ★★，转让方应当确保所转让的医疗器械安全ღ★★、有效ღ★★，不得转让过期ღ★★、失效CHEAPERAPP.WORK新网站ღ★★、淘汰以及检验不合格的医疗器械CHEAPERAPP.WORK新网站ღ★★。”该条例实际上允许了在用设备(二手设备)的转让尊龙凯时 - 人生就是搏!平台ღ★★。ღ★★。

　　那么回收并经营医疗机构使用过的医疗器械是否违反规定?《条例》中的“淘汰”是指落后的产能或与现代医学不配套而不再适宜用于临床的医疗器械ღ★★，“淘汰”这一动作的指令发出者是国家机关或行业协会ღ★★，具有全国性ღ★★、统一性ღ★★。而通常所说的医疗机构“淘汰”下来的医疗器械凯时尊龙官网appღ★★，是指医疗机构为了提高自身硬件需要ღ★★，用更先进的医疗器械替换原来的医疗器械ღ★★，这个“淘汰”的动作指令发出者是医疗机构ღ★★，具有单一性ღ★★、针对性ღ★★。所以说ღ★★，平常所说的“淘汰”并不等同于《条例》中所指的“淘汰”ღ★★，也就不适用《条例》来定性和处理ღ★★。但在实际操作过程中ღ★★，转让行为是否属于经营行为ღ★★、是否需办理《医疗器械经营企业许可证》ღ★★、销售前是否需经过检验及重新出具合格证明及注册证等等ღ★★，这些问题都还没有相关政策的规定CHEAPERAPP.WORK新网站凯时尊龙官网appღ★★。

　　据医疗界业内人士透露ღ★★，“大医院一套设备使用3-5年就会升级换代ღ★★，十分常见ღ★★。原来使用的设备仍有使用价值ღ★★，而且比一些国产的新设备更好用供氧设备ღ★★，ღ★★，很多小医院想用却难以通过合法途径获取ღ★★。”目前的市场需求巨大ღ★★，很多交易都在私下完成ღ★★，政府通过简单的“禁止”难以遏制医疗市场的需求凯时尊龙官网appღ★★。目前二手市场的开放和监管也得到了很多医疗业界人士的呼吁ღ★★。

　　在欧美国家凯时尊龙官网appღ★★，约20%的成像设备都是再造设备ღ★★。再造设备要按照放射ღ★★、电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会医疗设备再造规范进行翻新ღ★★，以确保翻新后的设备质量与新设备一致CHEAPERAPP.WORK新网站ღ★★。由于二手市场的规范和开放ღ★★，美国的医疗设备租赁公司可以提供短期ღ★★、长期等不同期限的租赁服务来满足不同医院的需求ღ★★，并开发出基于设备生命周期的全套服务ღ★★，包括设备的选型ღ★★、引入ღ★★、管理和维护ღ★★、退出和处置等CHEAPERAPP.WORK新网站凯时尊龙官网appღ★★，深入产业链内部ღ★★，使其租赁服务具有高度的多样性和不可替代性ღ★★。